盛京医院做三代试管PGS筛查胚胎需要多久？

因为我老公家族是有遗传病史的，我们就很担心宝宝遗传到不好的基因，于是就商量着去医院做了第三代试管婴儿，前段时间通过取卵手术，成功的取出了5枚卵子进行培育，但是昨天接到医院的通知说，培植的胚胎都没有通过，需要重新安排周期促排，但是我们又实在是太想快点要孩子了，就想问问如果三代试管PGS和PGD基因筛查胚胎都没有通过，胚胎还能用来移植吗？

此次战略合作意味着阳光财险正式布局辅助生殖领域，生殖健康关系到国计民生，是民族繁衍、国家兴旺非常重要的组成部分。贝康医疗这一产品不但能实现“能生”，还能够在一定程度上做到“优生”，更多的家庭以后能够享受到合规的三代试管PGS检测。而阳光财险此次提供的保障措施更是“锦上添花”。保险作为一道保障措施，未来有望覆盖辅助生殖领域的各个环节，最终惠及更多的不孕不育家庭。

本次由阳光财险承保的三代试管PGS检测试剂盒是目前国内首个，也是唯一一个，获得医疗器械注册证批准上市（国械注准：20243400181）的PGS产品。该产品历经4年的多中心临床试验，累计完成了近万例胚胎样本的检测，临床数据统计显示，PGS产品的应用能够将试管婴儿平均妊娠率提升至72%，流产率降低至6.9%，产品的获批上市标志着我国的三代试管婴儿正式进入合规化、有证的时代。目前，国内有近80家医疗机构可以提供有资质的三代试管医疗服务，为了更好的服务于患者，让更多的不孕不育家庭能够在三代试管婴儿诊疗上获得更多保障，安心备孕，贝康医疗与阳光财险达成这一战略合作，可为由于检测问题导致流产、出生缺陷的家庭提供高达40万的保险保障。

据国家卫计委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的近3%攀升到近年的15%左右，患者人数超过5000万，其中超过1000万的患者须借助辅助生殖技术实现生育。贝康医疗国内首个三代试管PGS产品的获批上市，使我国摆脱了长久以来在三代试管临床应用领域无合规产品可用的窘境，这一产品的获批上市也表明我国在辅助生殖规范应用监管层面的力度不断加码，相信，未来我国的三代试管临床应用将不断走向成熟化、正规化和产业化发展的道路，国内的不孕不育患者群体也无需再花费巨额资金和精力前往海外“求子”，这些夫妇在国内就可以享受到有着多重技术保障、医疗保障的三代试管医疗服务。

此次战略合作意味着阳光财险正式布局辅助生殖领域，生殖健康关系到国计民生，是民族繁衍、国家兴旺非常重要的组成部分。贝康医疗这一产品不但能实现“能生”，还能够在一定程度上做到“优生”，更多的家庭以后能够享受到合规的三代试管PGS检测。而阳光财险此次提供的保障措施更是“锦上添花”。保险作为一道保障措施，未来有望覆盖辅助生殖领域的各个环节，最终惠及更多的不孕不育家庭。

本次由阳光财险承保的三代试管PGS检测试剂盒是目前国内首个，也是唯一一个，获得医疗器械注册证批准上市（国械注准：20243400181）的PGS产品。该产品历经4年的多中心临床试验，累计完成了近万例胚胎样本的检测，临床数据统计显示，PGS产品的应用能够将试管婴儿平均妊娠率提升至72%，流产率降低至6.9%，产品的获批上市标志着我国的三代试管婴儿正式进入合规化、有证的时代。目前，国内有近80家医疗机构可以提供有资质的三代试管医疗服务，为了更好的服务于患者，让更多的不孕不育家庭能够在三代试管婴儿诊疗上获得更多保障，安心备孕，贝康医疗与阳光财险达成这一战略合作，可为由于检测问题导致流产、出生缺陷的家庭提供高达40万的保险保障。

据国家卫计委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的近3%攀升到近年的15%左右，患者人数超过5000万，其中超过1000万的患者须借助辅助生殖技术实现生育。贝康医疗国内首个三代试管PGS产品的获批上市，使我国摆脱了长久以来在三代试管临床应用领域无合规产品可用的窘境，这一产品的获批上市也表明我国在辅助生殖规范应用监管层面的力度不断加码，相信，未来我国的三代试管临床应用将不断走向成熟化、正规化和产业化发展的道路，国内的不孕不育患者群体也无需再花费巨额资金和精力前往海外“求子”，这些夫妇在国内就可以享受到有着多重技术保障、医疗保障的三代试管医疗服务。

1978年7月25日，世界上第一个试管婴儿Louise Brown在英国出生。近40年来，全球已有超过800万试管婴儿降临人世，通过试管婴儿技术出生的人数增长速度远远超出人们预期。反观国内，据国家卫健委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的近3%攀升到近年的15%左右，患者人数超过5000万，其中超过1000万的患者需借助辅助生殖技术实现生育。

1995-2024年我国不孕不育率增长情况

辅助生殖是一种门槛要求很高的技术，根据《人类辅助生殖技术管理办法》，辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施。也就是说，未经卫生行政部门批准，任何单位和个人不得实施或超范围实施人类辅助生殖技术。而且，国家及各地卫健委通过编制人类辅助生殖技术配置规划等措施，对提供辅助生殖技术的机构数量是严格控制的。根据国家卫计委的统计，截止2018年底，中国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有498家。提供胚胎植入前遗传学诊断技术（俗称三代试管技术，PGS）的医疗机构只有近80家。

长久以来, 我国在三代试管临床应用领域一直无合规产品可用。近日，国家药品监督管理局批准了国内首个三代试管PGS检测试剂盒（国械注准：20243400181）上市，打破这一尴尬局面。该产品是由苏州贝康医疗器械有限公司研发，历经4年多中心临床试验，累计完成了近万例胚胎样本的检测。临床数据统计显示，该PGS产品的应用能够将试管婴儿平均妊娠率提升至72%，流产率降低至6.9%。

根据国家药监局公告来看，贝康医疗获得的国内首个三代试管PGS检测试剂盒注册证，也是目前唯一一个得到官方认可的三代试管产品。随着该产品的获批上市，意味着我国三代试管婴儿正式进入合规化、有证时代。可以预见，国家药监局将会进一步加强对三代试管PGS检测试剂盒的严格监管。

据前瞻产业研究院发布的辅助生殖行业投资报告显示，我国2024年辅助生殖市场的潜在规模约为1072亿元。由于不孕不育患病率上升、二孩政策刺激、辅助生殖治疗渗透率提升、患者支付能力改善以及辅助生殖技术的不断进步，我国的辅助生殖产业持续扩容，释放出巨大的市场空间。

随着三代试管有证时代的开启，辅助生殖行业的洗牌将会加速，合规是必然趋势，也将是最大的门槛。在辅助生殖应用规范的严格监管体系下，未来我国的三代试管临床应用将不断走向成熟化、正规化和产业化发展的道路。

对于我国超过1000万的不孕不育患者来说，辅助生殖技术是他们圆生育梦的最后希望，三代试管技术有望让更多的家庭成功生育健康宝宝。然而，由于此前三代试管临床应用领域合规产品的空白，各家机构PGS检测试剂盒主要采用科研试剂进行开展，因为各家试剂质量良莠不齐、缺乏监管，患者纠纷事件屡屡发生。如2014年以前国内NIPT检测试剂盒正式上市前的无创产前检测市场，假阴性事件导致的医患纠纷频发。

合法合规，是我国医疗行业健康规范发展的基础。因此，对于患者来说，为了更安心的拥有健康宝宝，一定要选择合法、合规、有资质的辅助生殖医疗技术机构进行治疗；而各大医疗机构，也应在合法合规的前提下开展临床诊疗工作，切实维护患者利益，减少医患纠纷。

End

往期精选

围观

首个新冠病毒血型感染研究发布！A型血更容易感染，O型血风险更低

热文

JAMA子刊：COVID-19高烧患者更易发展为ARDS，甲基强的松龙治疗或可降低死亡率

3.21 |世界唐氏综合征日：只因为一条染色体的差异

英国放弃的“群体免疫”，荷兰打算跟进！两大顶刊：可以“抄一下”中韩作业

PNAS：他汀类药物使癌细胞无法吸收蛋白而“饿死”

医药

免疫疗法 | 生物仿制药 | 疫苗 | 耐药性 | 药物靶点 | 健康生活 | 药企新闻 | 药物盘点 | 制药技术 | 药物副作用

基础研究/转化医学

白血病 | 肺癌 | 胃癌 | 结直肠癌 | 肝癌 | 乳腺癌 | 胰腺癌 | 心血管疾病 | 神经退行性疾病 | 肠道微生物

医疗器械/生物技术

体外诊断 | 医疗器械 | 生物纳米 | 3D打印 | 基因检测 | 单细胞测序 | 基因编辑 | 辅助生殖 | 人工智能 | 精准医学

政策

抗癌药 | 4+7带量采购 | 耗材 | 备案制 | 注册人制度 | 健康中国 | 新版基药目录 | AI医疗器械 | 远程医疗 | 同股不同权

市场/资本

IPO | 融资 | 合作 | 基金 | 港交所 | 科创板 | 创业板 | 研发投入 | 收购 | 市场消费

总而言之，三代试管PGS技术能够筛查渐冻症，不过需要注意的是，渐冻症患者能够通过三代试管技术筛查出后代遗传的可能性，但是并不能保证后代不会因为其他原因患上渐冻症，这一点不可弄混淆。